|
Постановление Правительства РФ от 30 октября 1998 г. N 1260
"О Федеральной целевой программе "Вакцинопрофилактика на 1999-2000 годы и на период до 2005 года"
Постановлением Правительства РФ от 13 ноября 2001 г. N 790 настоящее постановлением признано утратившим силу
См. Подпрограмму "Вакцинопрофилактика" к Федеральной целевой программе "Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера (2002 - 2006 годы)", утвержденной вышеназванным постановлением
В целях комплексного решения проблем, связанных с массовой вакцинацией населения, Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемую Федеральную целевую программу "Вакцинопрофилактика на 1999-2000 годы и на период до 2005 года" (далее именуется - Программа).
2. Определить государственным заказчиком Программы Министерство здравоохранения Российской Федерации.
3. Министерству экономики Российской Федерации и Министерству финансов Российской Федерации включить Программу в перечень Федеральных целевых программ, подлежащих финансированию за счет средств федерального бюджета в 1999 году и в последующие годы.
4. Министерству экономики Российской Федерации, Министерству финансов Российской Федерации и Министерству науки и технологий Российской Федерации финансировать мероприятия Программы, осуществляемые за счет средств федерального бюджета, в пределах ассигнований, предусматриваемых на эти цели в федеральном бюджете на соответствующий год.
5. Министерству финансов Российской Федерации при формировании программ государственных внешних заимствований Российской Федерации на соответствующие годы предусматривать возможность финансирования Программы в установленном порядке.
6. Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации разработать с участием Министерства здравоохранения Российской Федерации региональные программы "Вакцинопрофилактика", предусмотрев их финансирование за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации и внебюджетных источников.
Председатель Правительства
Российской Федерации
| Е. Примаков
|
Федеральная целевая программа
"Вакцинопрофилактика на 1999-2000 годы и на период до 2005 года"
(утв. постановлением Правительства РФ от 30 октября 1998 г. N 1260)
См. Подпрограмму "Вакцинопрофилактика" к Федеральной целевой программе "Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера (2002 - 2006 годы)", утвержденной постановлением Правительства РФ от 13 ноября 2001 г. N 790
О мерах по реализации настоящей программы см. приказ Минздрава РФ от 25 ноября 1998 г. N 339
Паспорт федеральной целевой программы "Вакцинопрофилактика
на 1999-2000 годы и на период до 2005 года"
1. Содержание проблемы
2. Основные цели и задачи, сроки и этапы реализации
Программы
3. Система программных мероприятий
Обеспечение современного уровня производства вакцин
массового применения и контроля их качества
Проведение прикладных научных исследований для решения
задач вакцинопрофилактики
Организационно-методическое обеспечение мероприятий по
профилактике и борьбе с инфекциями, управляемыми
средствами специфической профилактики
Развитие системы информирования населения о мерах
профилактики инфекций, управляемых средствами
специфической профилактики
Совершенствование эпидемиологического надзора за
инфекциями, управляемыми средствами специфической
профилактики, и государственного контроля за проведением
профилактических и противоэпидемических мероприятий
Создание эффективной системы транспортировки и хранения
вакцин
Подготовка кадров руководителей, отвечающих за
реализацию региональных программ вакцинопрофилактики
Развитие и совершенствование международного
сотрудничества
4. Ресурсное обеспечение Программы. Объемы и источники
финансирования
Объемы и источники финансирования по направлениям
5. Механизм реализации Программы
6. Организация управления Программой и контроль за ходом ее
реализации
7. Оценка эффективности, социально-экономических и
экологических последствий от реализации программы
Приложение. Объем финансирования мероприятий Федеральной
целевой программы "Вакцинопрофилактика на
1999-2000 годы и на период до 2005 года"
Паспорт федеральной целевой программы
"Вакцинопрофилактика на 1999-2000 годы и на период до 2005 года"
Наименование Программы - федеральная целевая программа
"Вакцинопрофилактика на 1999-2000 годы и
на период до 2005 года"
Наименование, дата и номер - постановление Правительства Российской
решения о разработке Федерации от 19 сентября 1997 г. N 1206
Программы "О продлении сроков реализации
Федеральной целевой программы
"Вакинопрофилактика" на 1993-1997 годы"
Государственный заказчик - Министерство здравоохранения Российской
Программы Федерации
Основной разработчик - Министерство здравоохранения Российской
Программы Федерации
Основные цели Программы, - расширение, реконструкция и техническое
важнейшие целевые показа- важнейшие целевые перевооружение
тели предприятий, выпускающих вакцины
календаря профилактических прививок, для
создания условий производства,
соответствующих Санитарным правилам СП
3.3.2.015-94, разработанным с учетом
международных правил GMP (Практика
качественного производства), и достижения
самообеспечения страны
высококачественными конкурентоспособными
медицинскими иммунобиологическими
препаратами;
проведение научно-исследовательских и
опытно-конструкторских работ,
обеспечивающих создание новых современных
вакцин и средств диагностики детских
инфекционных заболеваний;
достижение и поддержание высокого, не
менее 90-95 процентов, уровня охвата
профилактическими прививками детей в
рамках календаря профилактических
прививок;
повышение качества и стандартности
медицинских иммунобиологических
препаратов, используемых для
специфической профилактики и диагностики
детских инфекций, за счет создания
условий производства, соответствующих
Санитарным правилам СП 3.3.2.015-94
(GMP);
обеспечение современного уровня контроля
качества вакцин и диагностикумов;
обеспечение учреждений здравоохранения
вакцинами календаря профилактических
прививок и диагностикумами нового
поколения, ассоциированными вакцинами,
что позволит повысить эффективность
иммунопрофилактики, сократить число
инъекций и даст значительную экономию
средств;
совершенствование современной системы
организационно-методического и
информационно-аналитического обеспечения
как в системе эпидемиологического
надзора, сферах производства и
транспортировки медицинских
иммунобиологических препаратов, так и в
области научно-исследовательских и
опытно-конструкторских работ
Сроки и этапы реализации - исходя из экономической ситуации в стране
Программы и наличия финансовых средств Программа
устанавливает тактические и
стратегические цели и задачи, которые
реализуются поэтапно.
Первый этап (1999-2000 гг.):
достижение охвата вакцинацией не менее
90-95 процентов детей;
введение активной иммунизации против
вирусного гепатита В и краснухи;
снижение заболеваемости детскими
инфекциями, ликвидация паралитического
полиомиелита;
продолжение реконструкции, технического
перевооружения предприятий, выпускающих
детские вакцины;
проведение научных исследований по
разработке современных вакцин и
диагностикумов.
Второй этап (2001-2005 гг.):
поддержание охвата вакцинацией 90-95
процентов детей;
ликвидация врожденной краснухи;
снижение до единичных случаев
заболеваемости корью, краснухой,
дифтерией, снижение заболеваемости
коклюшем до уровня не более 1-3 на 100
тыс.населения, эпидемическим паротитом -
до 5 на 100 тыс. населения, вирусным
гепатитом В - до 10 на 100 тыс.
населения;
экономический рост промышленного
потенциала, завершение работ по
расширению, реконструкции и техническому
перевооружению предприятий и создание
условий производства, соответствующих
современным требованиям, разработка и
внедрение в практику здравоохранения
новых современных вакцин и диагностикумов
Перечень основных - обеспечение современного уровня
мероприятий Программы производства вакцин массового применения
и контроля их качества;
проведение прикладных научных
исследований для решения задач
вакцинопрофилактики;
организационно-методическое обеспечение
мероприятий по профилактике и борьбе с
инфекциями, управляемыми средствами
специфической профилактики;
развитие системы информирования населения
о мерах профилактики инфекций,
управляемых средствами специфической
профилактики;
совершенствование эпидемиологического
надзора за инфекциями, управляемыми
средствами специфической профилактики, и
государственного контроля за проведением
профилактических и противоэпидемических
мероприятий;
создание эффективной системы
транспортировки и хранения вакцин;
подготовка кадров - руководителей,
отвечающих за реализацию региональных
программ "Вакцинопрофилактика";
развитие и совершенствование
международного сотрудничества
Основные исполнители - органы и учреждения здравоохранения,
Программы центры государственного
санитарно-эпидемиологического надзора в
субъектах Российской Федерации,
предприятия и научно-исследовательские
институты
Объемы и источники - объем финансирования Программы на
финансирования 1999-2005 годы - 1134 млн.рублей всего,
в том числе по направлениям:
капитальные вложения - 912 млн.рублей
научно-исследовательские и
опытно-конструкторские работы - 91
млн.рублей
прочие текущие расходы - 131 млн.рублей.
Затраты на реализацию:
на первом этапе (1999-2000 гг.) - 377,5
млн.рублей;
на втором этапе (2001-2005 гг.) - 756,5
млн.рублей.
Объем финансирования на 1999 год - 163
млн.рублей всего
в том числе:
федеральный бюджет - 47 млн.рублей,
включая финансирование:
капитальных вложений - 17 млн.рублей
научно-исследовательских и
опытно-конструкторских работ - 14
млн.рублей
прочих текущих расходов - 16 млн.рублей
прочие источники (кредиты, собственные
средства предприятий) - 116 млн.рублей.
Источники финансирования Программы:
федеральный бюджет - 508 млн.рублей,
в том числе на:
капитальные вложения - 307 млн.рублей,
научно-исследовательские и
опытно-конструкторские работы - 76
млн.рублей
прочие текущие расходы - 125 млн.рублей
прочие источники (кредиты, собственные
средства предприятий) - 626 млн.рублей
в том числе на:
капитальные вложения - 605 млн.рублей
научно-исследовательские и
опытно-конструкторские работы - 15
млн.рублей
прочие текущие расходы - 6 млн.рублей
Ожидаемые конечные - выполнение определенных Программой
результаты реализации задач, в том числе:
Программы снижение до единичных случаев
заболеваемости корью, краснухой,
дифтерией;
ликвидация паралитического полиомиелита,
врожденной краснухи;
снижение заболеваемости коклюшем до
уровня 1-3 на 100 тыс.населения,
эпидемическим паротитом - до 5 на 100
тыс. населения;
снижение заболеваемости вирусным
гепатитом В до 10 на 100 тыс.населения;
обеспечение учреждений здравоохранения
вакцинами календаря профилактических
прививок, в том числе вакцинами и
диагностикумами нового поколения;
создание современного производства вакцин
массового применения, отвечающего
требованиям отечественных и международных
стандартов;
обеспечение современного уровня контроля
за качеством вакцин массового применения
Система организации - государственный заказчик Программы
контроля за исполнением осуществляет непосредственный контроль
Программы за ее реализацией.
Текущее управление и контроль за
реализацией Программы осуществляет
дирекция Программы под руководством
заместителя Министра здравоохранения
Российской Федерации. Дирекцией
подготавливаются и представляются в
установленном порядке информация и
доклады о ходе выполнения Программы и
использования средств федерального
бюджета.
1. Содержание проблемы
Федеральная целевая программа "Вакцинопрофилактика на 1999-2000 годы и на период до 2005 года" (далее именуется - Программа) разработана в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 19 сентября 1997 г. N 1206 "О продлении сроков реализации Федеральной целевой программы "Вакцинопрофилактика" на 1993-1997 годы.
Программа сформирована исходя из принципа преемственности по отношению к Федеральной целевой программе "Вакцинопрофилактика" на 1993-1997 годы, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 623.
Проблема борьбы с инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики, является одной из наиболее важных проблем как в Российской Федерации, так и во всем мире. Всемирная организация здравоохранения с 1974 года осуществляет реализацию расширенной программы иммунизации, направленной на снижение заболеваемости дифтерией, коклюшем, корью, туберкулезом, эпидемическим паротитом, врожденной краснухой, вирусным гепатитом В и с 1991 года - на ликвидацию полиомиелита.
Главным направлением в снижении общей заболеваемости населения Российской Федерации является использование средств специфической профилактики. Рост инфекционных заболеваний приводит к значительным экономическим потерям и к ухудшению эпидемической обстановки в стране.
Демографическая ситуация в России продолжает ухудшаться.
В 1996-1997 годах отмечается сокращение рождаемости, остается высоким уровень общей заболеваемости. Естественная убыль населения наблюдается в большинстве регионов России. Имеет место значительное ухудшение показателей состояния здоровья детей. Число больных инфекционными заболеваниями колеблется от 32 до 44 млн. в год, прямые и косвенные экономические потери при этом составляют до 15 млрд.рублей в год. В 1997 году зарегистрировано 32,6 млн. больных инфекционными заболеваниями, что на 20 процентов выше уровня 1996 года.
В результате реализации организационных, профилактических и медицинских мероприятий в рамках федеральной целевой программы "Вакцинопрофилактика" на 1993-1997 годы увеличился уровень охвата профилактическими прививками среди детей первых трех лет жизни с 57-88 процентов в 1992 году до 87-96 процентов в 1996 году. Произошел существенный перелом в развитии эпидемии дифтерии, число больных в 1997 году по сравнению с 1996 годом сократилось на 70,2 процента, среди детей - на 69,3 процента. Впервые за весь период регистрации кори число больных этой инфекцией в 1997 году составило 1,9 на 100 тыс. населения. Снижена до единичных случаев заболеваемость полиомиелитом.
Для поддержания высокого уровня иммунизации против дифтерии, кори, паротита, столбняка, коклюша, полиомиелита, туберкулеза ежегодно в рамках заказа для федеральных государственных нужд закупается и поставляется в регионы около 100 млн.доз вакцин в соответствии с календарем профилактических прививок, что соответствует потребности учреждений здравоохранения Российской Федерации. Отработан механизм ежегодного определения потребности учреждений здравоохранения в вакцинах в соответствии с календарем профилактических прививок и формирования заказа для федеральных государственных нужд с учетом прогноза эпидемической ситуации в стране. Ориентировочные объемы закупок отечественной рекомбинантной вакцины против вирусного гепатита В определены постановлением Правительства Российской Федерации от 25 июня 1998 г. N 651 "О мерах государственной поддержки развития промышленного производства отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В".
Вместе с тем эпидемическая ситуация в Российской Федерации по инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики, остается напряженной. В 1997 году зарегистрировано 178,2 тыс.случаев заболеваний краснухой, 101,8 тыс. - эпидемическим паротитом, 53,6 тыс. - вирусным гепатитом В, 27,2 тыс. - коклюшем, 4 тыс. - дифтерией. Несмотря на снижение заболеваемости корью продолжают регистрировать вспышки этой инфекции среди детей школьного возраста, подростков и взрослых. Участились случаи групповых заболеваний эпидемическим паротитом с тяжелым клиническим течением среди подростков и взрослых, число больных эпидемическим паротитом увеличилось в 1997 году по сравнению с 1996 годом на 32 процента.
На некоторых территориях сохраняется циркуляция "дикого" вируса полиомиелита в окружающей среде, остается угроза возникновения и распространения этой инфекции среди людей. Продолжается рост заболеваемости туберкулезом.
Федеральная целевая программа "Вакцинопрофилактика" на 1993-1997 годы реализована не полностью из-за неудовлетворительного бюджетного финансирования. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 623 общий объем финансирования на 1993-1997 годы должен был составить 1115,2 млрд.рублей. По результатам проверки реализации программы, проведенной Счетной палатой Российской Федерации, фактически профинансировано за 1994-1996 годы 31,7 млрд.рублей, что составляет 4,4 процента от предусмотренного программой финансового обеспечения на этот период.
Предприятия, выпускающие вакцины массового применения, подлежат обязательной модернизации согласно отечественным стандартам (Санитарные правила СП 3.3.2.015-94 "Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов для обеспечения их качества"), разработанным с учетом международных правил GMP (Практика качественного производства), рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения. Для обеспечения обязательной сертификации производства вакцин по стандартам GMP необходимо применение импортного технологического оборудования, технологии "чистых комнат", систем обеспечения водой, воздухом, паром и газом особой степени чистоты.
В рамках федеральной целевой программы "Вакцинопрофилактика" на 1993-1997 годы начаты работы по расширению, реконструкции и техническому перевооружению 6 предприятий и органа контроля - Государственного научно-исследовательского института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А.Тарасевича Министерства здравоохранения Российской Федерации (проектные и строительно-монтажные работы, "чистые комнаты", инженерное обеспечение). Однако из-за недостаточного финансирования государственных инвестиций темпы работ низкие (при финансировании их на уровне 1996-1997 годов модернизация вакцинных производств займет более 30 лет). Предусмотренные Программой бюджетные валютные ассигнования в сумме 240 млн.долларов США на закупку технологического оборудования и материалов в 1993-1997 годах не выделялись.
Для завершения создания современных условий производства вакцин календаря профилактических прививок необходимы целевые бюджетные инвестиции в размере 307 млн.рублей на 1999-2005 годы для 9 предприятий и учреждений. Кроме того, необходимы правительственные гарантии по привлечению межправительственных кредитов в объеме до 105 млн.долларов США на финансирование закупок импортного технологического оборудования и услуг предприятиями, поставляющими вакцины для федеральных государственных нужд. Возврат заемных средств обеспечивается предприятиями за счет расширения объемов поставок вакцин и освоения новых препаратов для нужд практического здравоохранения России и стран СНГ.
Без государственной поддержки предприятия не смогут обеспечить выполнение требований Санитарных правил (GMP) при производстве вакцин, так как средства предприятий крайне ограничены из-за низкой рентабельности производства (технологический цикл достигает 1,5 года), изношенности основных фондов (созданы в основном в 50 - 60-е годы), больших расходов на поддержание действующего производства по выполнению поставок для федеральных государственных нужд, содержания резервных мощностей.
С учетом современных требований необходимо провести техническое переоснащение Государственного научно-исследовательского института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А.Тарасевича, на который постановлением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 1995 г. N 1241 возложены функции органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов, что позволит повысить качество контроля вакцинных и диагностических препаратов.
Затягивание сроков ввода в действие новых мощностей, а также модернизации в соответствии с современными требованиями действующих вакцинных производств и государственной системы контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов приведет к снижению уровня эффективности профилактических и противоэпидемических мероприятий.
Крайне низкими темпами ведутся научные исследования и опытно-конструкторские работы по созданию вакцин против краснухи и комплексных вакцин (корь-паротит-краснуха, АКДС-гепатит В, менингококковая вакцина А,В,С и др.).
В настоящее время в мировой практике широко применяются комплексные вакцины, содержащие до семи компонентов. Создание таких вакцин может дать большую экономию средств в сфере их применения. Использование только комплексной вакцины АКДС-гепатит В позволит сократить количество инъекций на 3 млн. В стране отсутствуют вакцины со щадящими способами аппликации, не разработаны современные средства диагностики, в том числе и экспресс-диагностики таких детских инфекций, как коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит.
Из-за отсутствия вакцины против краснухи ежегодно этой инфекцией заболевает от 170 до 360 тыс.человек, причем заболевание краснухой в первые три месяца беременности в 80-90 процентов случаев приводит к тяжелым поражениям плода. Врожденной краснухой поражается до 0,2 процента родившихся детей. Экономический ущерб от этого заболевания измеряется десятками миллионов рублей.
Не разработана и отсутствует на обеспечении учреждений здравоохранения вакцина против инфекций, вызываемых гемофильной палочкой, несмотря на то, что этот возбудитель в 50 процентов случаев является причиной заболевания детей менингитом.
Производство медицинских иммунобиологических препаратов, в том числе вакцин для детей, является наукоемким. Продолжительность разработки вакцин составляет 8-10 лет, а стоимость затрат на разработку и освоение промышленного выпуска более 10 млн.рублей.
Не создана система целенаправленного информирования населения о мерах профилактики инфекций, управляемых средствами специфической профилактики, единая компьютерная сеть, обеспечивающая передачу и сбор информации о заболеваемости и состоянии коллективного иммунитета населения к этим инфекциям и поствакцинальных осложнениях, система "холодовой цепи", то есть необходимые условия транспортировки и хранения вакцин.
Требуется продолжить работу по подготовке медицинских кадров по вопросам вакцинопрофилактики.
Проблема борьбы с инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики, требует участия в ее решении федеральных органов исполнительной власти и должна решаться в рамках федеральной целевой программы и соответствующих региональных программ, обеспеченных финансовыми и материальными ресурсами.
Решение программными методами специфической профилактики детских инфекций приобретает исключительно важное значение.
Необходимость государственной поддержки мер борьбы с инфекционными заболеваниями возрастает в связи со сложным социально-экономическим положением, падением жизненного уровня и ухудшением состояния здоровья населения и, в первую очередь, подрастающего поколения.
С этой целью для обеспечения ожидаемых результатов реализации Программы необходимо привлечение финансовых средств федерального бюджета и внебюджетных источников.
2. Основные цели и задачи, сроки и этапы реализации Программы
Основными целями Программы являются:
расширение, реконструкция и техническое перевооружение предприятий, выпускающих вакцины, для создания условий производства, соответствующих Санитарным правилам, и достижения самообеспечения страны высококачественными и конкурентоспособными медицинскими иммунобиологическими препаратами;
проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ,обеспечивающих создание новых современных вакцин и средств диагностики детских инфекционных заболеваний.
С учетом экономической ситуации в стране и наличия финансовых средств Программа устанавливает тактические и стратегические цели и задачи, которые реализуются поэтапно.
На первом этапе (1999-2000 годы) предполагается:
достижение охвата вакцинацией не менее 90-95 процентов детей, введение активной иммунизации против вирусного гепатита В и краснухи, снижение заболеваемости детскими инфекциями, ликвидация паралитического полиомиелита;
продолжение реконструкции и технического перевооружения предприятий, выпускающих вакцины;
проведение научных исследований по разработке современных вакцин и диагностикумов.
Улучшение ситуации на данном этапе предусмотрено достичь путем активизации научных исследований, частичной модернизации производства вакцин массового применения, а также за счет организационно-экономических мер, не требующих масштабных капиталовложений (совершенствование нормативной базы, информационное обеспечение мероприятий, совершенствование эпидемиологического надзора).
На следующем этапе (2001-2005 годы) предусматривается:
поддержание охвата населения вакцинацией на уровне 90-95 процентов, ликвидация врожденной краснухи, снижение до спорадических случаев заболеваемости корью, краснухой, дифтерией, снижение заболеваемости коклюшем до уровня не более 1-3 на 100 тыс.населения, эпидемическим паротитом до 5 на 100 тыс.населения, вирусным гепатитом В до 10 на 100 тыс.населения;
экономический рост предприятий, завершение работ по расширению и реконструкции предприятий и создание условий производства, соответствующих современным требованиям;
разработка и внедрение в практику здравоохранения новых современных вакцин и диагностикумов.
Основными задачами Программы являются:
достижение и поддержание высокого уровня (не менее 90-95 процентов) охвата профилактическими прививками детей в рамках календаря профилактических прививок;
повышение качества и стандартности медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для специфической профилактики и диагностики детских инфекций, за счет создания условий производства, соответствующих требованиям Санитарных правил;
обеспечение современного уровня контроля качества вакцин и диагностикумов;
обеспечение учреждений здравоохранения вакцинами календаря профилактических прививок и диагностикумами нового поколения, ассоциированными вакцинами, что позволит в значительной степени сократить число инъекций и даст значительную экономию средств в сфере применения;
совершенствование современной системы организационно-методического и информационно-аналитического обеспечения в области эпидемиологического надзора, при производстве и транспортировке медицинских иммунобиологических препаратов, при проведении научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.
С целью исключения дублирования цели, задачи и приоритетные направления Программы определены с учетом действующих федеральных программ.
Реализация указанных задач позволит в значительной степени улучшить в 2000-2005 годах эпидемическую ситуацию, связанную с инфекционными заболеваниями, повысить состояние здоровья детского населения, создать условия для обеспечения в полной мере потребности учреждений здравоохранения России современными качественными вакцинами и диагностикумами.
3. Система программных мероприятий
Система программных мероприятий направлена на решение конкретных задач, взаимоувязанных и скоординированных во времени, по ресурсам, исполнителям и средствам на всех стадиях решения проблемы вакцинопрофилактики.
Основными мероприятиями Программы являются:
обеспечение современного уровня производства вакцин массового применения и контроля их качества;
проведение прикладных научных исследований для решения задач вакцинопрофилактики;
организационно-методическое обеспечение мероприятий по профилактике и борьбе с инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики;
развитие системы информирования населения о мерах профилактики инфекций, управляемых средствами специфической профилактики;
совершенствование эпидемиологического надзора за инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики, и государственного контроля за проведением профилактических и противоэпидемических мероприятий;
создание эффективной системы транспортировки и хранения вакцин;
подготовка кадров-руководителей, отвечающих за управление и реализацию региональных программ "Вакцинопрофилактика";
развитие и совершенствование международного сотрудничества.
Обеспечение современного уровня производства вакцин
массового применения и контроля их качества
Материальная база и техническая оснащенность предприятий по производству медицинских иммунобиологических препаратов остаются неудовлетворительными, существующие режимы производства вакцин массового применения не отвечают Санитарным правилам. Требует совершенствования система государственного контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов в части обеспечения Государственного научно-исследовательского института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А.Тарасевича современным лабораторным оборудованием, импортными реактивами, питательными средами, лабораторными животными.
Программой предусматривается завершение начатых строительством объектов по производству вакцин массового применения, а также создание производственных мощностей для реализации включенных в приоритетные направления развития отрасли фундаментальных и прикладных работ (полиомиелитная вакцина на перевиваемых культурах клеток в биореакторах, вакцина против гепатита B, вакцина против краснухи, комплексная вакцина корь-паротит-краснуха, бесклеточная коклюшная и АКДС вакцины, вакцина АКДС - гепатит В, вакцина гемофильной палочки, диагностикумы коклюша, кори, краснухи и эпидемического паротита).
Для обеспечения в 1999-2005 годах развития производства современных вакцин календаря профилактических прививок и диагностикумов предусматриваются соответствующие капитальные вложения за счет средств федерального бюджета и ассигнований из прочих источников (долгосрочных кредитов на возвратной основе).
Для реализации мероприятий по обеспечению современного уровня производства вакцин массового применения в Программу включены предприятия, которые многие годы обеспечивают в полном объеме поставки вакцин календаря профилактических прививок.
/-----------------------------+-----------------------------------------\
| Наименование мероприятия | Ожидаемые результаты |
\-----------------------------+-----------------------------------------/
Обеспечение современного поставка продукции для федеральных
уровня производства вакцин государственных нужд в рамках календаря
массового применения и профилактических прививок
контроля за их качеством.
поставка вакцин календаря
профилактических прививок на экспорт в
рамках расширенной программы иммунизации,
принятой Всемирной организацией
здравоохранения
создание условий производства,
соответствующих отечественным и
международным стандартам, что обеспечит
повышение качества и
конкурентоспособности медицинских
иммунобиологических препаратов
ввод мощностей, обеспечивающих прирост
выпуска вакцин на 30,4 млн.доз и
диагностических препаратов на 130 тыс.
комплектов (или 1,2 млн.определений) за
счет вновь разработанных и
усовершенствованных препаратов
совершенствование системы
государственного контроля качества вакцин
массового применения
создание мощностей для проведения
испытаний медицинских иммунобиологических
препаратов в объеме 6 тыс. серий в год, в
том числе предусматриваемых Программой
новых вакцинных препаратов
/-----------------------------+-----------------------------------------\
| Перечень предприятий | Ожидаемые результаты, срок исполнения |
\-----------------------------+-----------------------------------------/
1. Экспериментально- 5,4 млн.доз - 1999 год (завершение
производственное реконструкции экспериментального
предприятие бактерийных и корпуса по производству полиовакцины
вирусных препаратов в биореакторах на перевиваемых
Института полиомиелита и культурах клеток)
вирусных энцефалитов имени 100 млн.доз - 2004 год (расширение
М.П.Чумакова, Московская предприятия со строительством вакцинного
область (полиомиелитная корпуса согласно распоряжению
вакцина) Правительства Российской Федерации
от 9 сентября 1996 г. N 1360-р)
организация производства по правилам GMP
с приростом мощности до 25 млн.доз.
2. Предприятие по 20 млн.доз - 2003 год, организация
производству бактерийных вакцинного производства по правилам
препаратов НИИ GMP (завершение реконструкции корпуса
эпидемиологии и N 10)
микробиологии 4 млн.доз - 2004 год, организация
им.Н.Ф.Гамалеи, г.Москва производства нового препарата БЦЖ для
(туберкулезная вакцина иммунотерапии (техническое
БЦЖ и БЦЖ-М) перевооружение)
3. Государственное 70 млн.доз - 2004 год (организация
унитарное предприятие производства по правилам GMP, завершение
"Иммунопрепарат", г.Уфа расширения предприятия),
(вакцина АКДС, анатоксины в том числе:
АДС,АДС-М,АД-М) 20 млн.доз - вакцина АКДС, 5 млн.доз
- дифтерийные анатоксины
4. Федеральное 15 млн.доз - 2003 год, организация
государственное унитарное вакцинного производства по правилам GMP
предприятие "Аллерген", (пристройка к производственному
г.Ставрополь (туберкулезная корпусу N 1)
вакцина БЦЖ)
5. Акционерное общество 5 млн.доз - 1999-2002 годы,
"Биомед" имени реконструкция производства по правилам
И.И.Мечникова, Московская GMP (вакцина АКДС и дифтерийные
область (вакцины АКДС- анатоксины)
гепатит В, АКДС, 6 млн.доз - 2002 год, организация
гемофильной палочки, производства вакцины АКДС-гепатит В
диагностикум коклюша,
анатоксины 50 тыс.ампул - 2001 год (организация
АД-М, АДС-М и АС) выпуска диагностикума для выявления
коклюшных бактерий)
5 экспериментальных производственных
серий для государственных испытаний
вакцины гемофильной палочки
6. Унитарное 2002-2004 годы, организация производства
государственное "Московское новых вакцинных препаратов (расширение
предприятие по производству предприятия);
бактерийных препаратов" 6 млн.доз - комплексная вакцина корь
(вакцины против кори, - паротит
паротита и краснухи) 4 млн.доз - вакцина против краснухи;
6 млн.доз - комплексная вакцина
корь-паротит-краснуха;
1999-2004 годы, реконструкция
действующего производства вакцин по
правилам GMP
7. Государственное 4 млн.доз - 1999-2002 годы, увеличение
предприятие "НПО "Биомед", выпуска дифтерийных анатоксинов
г.Пермь (анатоксины АДС, (пристройка к производственному корпусу
АДС-М,АДМ,АС) N 4)
8. Государственное 5 млн.доз - 2001 - 2005 годы,
предприятие по производству организация производства моновакцины
бактерийных препаратов НИИ против краснухи;
эпидемиологии и 24 тыс.комплектов - 2002 - 2005 годы,
микробиологии имени организация производства диагностикума
Пастера, г.Санкт-Петербург для выявления антител к вирусу краснухи;
(моновакцина против 27 тыс.комплектов - 2002 - 2005 годы,
краснухи, диагностикумы организация производства диагностикума
кори, краснухи, для выявления антител к вирусу кори;
эпидемического паротита) 30 тыс.комплектов - 2002 - 2005 годы
организация производства диагностикума
для выявления антител к вирусу
эпидемического паротита
9. Государственный научно- 6 тыс.серий в год - 2000 - 2005 годы
исследовательский институт завершение реконструкции лабораторий
стандартизации и контроля института по правилам GMP, создание
медицинских биологических дополнительных мощностей для проведения
препаратов имени в необходимом объеме контроля медицинских
Л.А.Тарасевича, г.Москва иммунобиологических препаратов, в том
(контроль числе предусматриваемых Программой новых
иммунобиологических вакцин и диагностикумов
препаратов)
Проведение прикладных научных исследований
для решения задач вакцинопрофилактики
В 1999 - 2005 годах приоритетное направление получают научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по созданию и освоению производства высокоэффективных жизненно важных вакцин для массовой иммунизации детей и современных средств диагностики детских инфекций.
В результате конкурсного отбора в Программу включено 14 тем, разрабатываемых 9 научно-исследовательскими институтами Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии медицинских наук.
Программой предусматривается разработка и внедрение 14 вакцинных и диагностических препаратов. Из них 12 детских вакцин и диагностикумов являются новыми и впервые найдут применение в практике отечественного здравоохранения.
/--------------------------+--------------------------------------------\
| Наименование мероприятий | Ожидаемые результаты, |
| | срок исполнения |
\--------------------------+--------------------------------------------/
Проведение прикладных ликвидация врожденной краснухи,
научных исследований для паралитического полиомиелита (1999 - 2005
решения задач годы)
вакцинопрофилактики
разгрузка календаря профилактических
прививок за счет использования
комбинированных и ассоциированных вакцин
(1999-2005 годы)
улучшение качества профилактики коклюша,
столбняка, менингита (1999-2005 годы)
более ранняя и качественная диагностика
кори, краснухи, туберкулеза,
менингококковой и пневмококковой инфекций
(1999-2003 годы)
Создание новых вакцин
массового применения и
современных технологий
их производства,
в том числе:
моновакцины против снижение заболеваемости краснухой
краснухи (1999-2000 годы)
комплексной вакцины корь- разгрузка календаря профилактических
паротит-краснуха прививок 1999-2005 годы)
АКДС-вакцины на основе улучшение качества профилактики коклюша и
нового коклюшного столбняка (1999-2003 годы)
компонента
полиомиелитной вакцины на ликвидация паралитического полиомиелита
перевиваемых культурах (1999-2003 годы)
клеток по биореакторной
технологии
менингококковой улучшение качества профилактики менингита
тривакцины А,В,С (1999-2005 годы)
вакцины гемофильной включение новой вакцины в календарь
палочки профилактических прививок (1999-2005 годы)
комплексной вакцины разгрузка календаря профилактических
АКДС - гепатит В прививок (1999-2005 годы)
Создание новых современных
средств диагностики детских
инфекций, в том числе:
диагностикума для более ранняя диагностика коклюша
выявления коклюшных (1999-2001 годы)
бактерий
диагностикума для более ранняя и качественная диагностика
выявления антител к кори и эпидемического паротита
вирусам кори и (1999-2001 годы)
эпидемического паротита
диагностикума для более ранняя и качественная диагностика
выявления антител к краснухи (1999-2001 годы)
вирусу краснухи
питательных сред для более ранняя и качественная диагностика
выделения и менингококковой и пневмококковой инфекций,
идентификации туберкулеза (1999-2003 годы)
менингококков,
гемофильной палочки,
пневмококков,
микобактерий туберкулеза
Для обеспечения в 1999-2005 годах научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ Программой предусматривается выделение необходимых средств из федерального бюджета, а также использование средств предприятий, достаточных для выполнения включенных в Программу тем. Конкретные исполнители научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ будут определяться на конкурсной основе.
Организационно-методическое обеспечение мероприятий
по профилактике и борьбе с инфекциями, управляемыми
средствами специфической профилактики
Вопросы профилактики инфекций, управляемых средствами специфической профилактики, регулируются Законом РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и другими нормативными правовыми актами в области здравоохранения. Однако выполнение указанных нормативных актов в ряде случаев затруднено в связи с отсутствием эффективных механизмов их реализации.
/----------------------------+------------------------------------------\
| Наименование мероприятия | Ожидаемые результаты |
\----------------------------+------------------------------------------/
Организационно-методическое развитие системы нормирования,
обеспечение мероприятий по предусматривающей пересмотр действующих и
профилактике и борьбе с разработку новых правил и норм,
инфекциями, управляемыми методических указаний, инструкций (в том
средствами специфической числе по правилам GMP)
профилактики
пересмотр устаревших и подготовка новых
организационно-распорядительных документов
Министерства здравоохранения Российской
Федерации по вопросам эпидемиологического
надзора за инфекциями, управляемыми
средствами специфической профилактики,
диагностики, лечения и профилактики этих
заболеваний
разработка и принятие в установленном
порядке нормативных правовых актов,
необходимых для реализации Программы
Развитие системы информирования населения о мерах профилактики
инфекций, управляемых средствами специфической профилактики
Наиболее эффективным средством борьбы с инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики, является вакцинопрофилактика. Информированность населения о доступных мерах профилактики - проведении профилактических прививок - является крайне важной.
/---------------------------+-------------------------------------------\
| Наименование мероприятия | Ожидаемые результаты |
\---------------------------+-------------------------------------------/
Развитие системы создание и трансляция по каналам
информирования населения о телевидения и радиовещания тематических
мерах профилактики видеофильмов, видеоклипов, радиопередач и
инфекций, управляемых радиоклипов, их тиражирование и
средствами специфической распространение для трансляции по каналам
профилактики телевидения и радиовещания субъектов
Российской Федерации
подготовка пресс-релизов, публикации в
печати, выступления по телевидению и радио
ведущих ученых и работников
здравоохранения, государственной
санитарно-эпидемиологической службы
Российской Федерации, представителей
общественных организаций по вопросам
вакцинопрофилактики
подготовка и издание
санитарно-просветительных материалов для
населения
разработка и внедрение учебных программ в
медицинских академиях постдипломного
образования, институтах, медицинских
училищах по вопросам организации и
проведения вакцинопрофилактики
Совершенствование эпидемиологического надзора за инфекциями,
управляемыми средствами специфической профилактики,
и государственного контроля за проведением профилактических
и противоэпидемических мероприятий
В Российской Федерации разработана и внедрена система эпидемиологического надзора за инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики, а также сформирован комплекс профилактических и противоэпидемических мероприятий.
Развитие социально-экономических процессов в стране и особенности течения эпидемического процесса, вызванного инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики, в России требуют совершенствования системы эпидемиологического надзора, усиления государственного контроля за выполнением профилактических и противоэпидемических мероприятий.
/---------------------------+-------------------------------------------\
| Наименование мероприятия | Ожидаемые результаты |
\---------------------------+-------------------------------------------/
Совершенствование разработка и внедрение методических
эпидемиологического надзора указаний по организации и проведению
за инфекциями, управляемыми эпидемиологического надзора за инфекциями,
средствами специфической управляемыми средствами специфической
профилактики, и профилактики и контроля за проведением
государственного контроля профилактических и противоэпидемических
за проведением мероприятий
профилактических и
противоэпидемических подготовка и распространение оперативной
мероприятий эпидемиологической информации,
информационных бюллетеней, аналитических
обзоров эпидемиологической обстановки
разработка и внедрение единой
информационно-аналитической системы
эпидемиологического надзора за инфекциями,
управляемыми средствами специфической
профилактики
создание единой компьютерной сети по
планированию и учету профилактических
прививок
разработка единых критериев оценки
иммунопрофилактики, системы серологических
исследований, мониторинга побочных действий
Создание эффективной системы транспортировки и хранения вакцин
Бесперебойное функционирование системы "холодовой цепи" согласно Санитарным правилам СП 3.3.2.028-95 "Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов" обеспечивает качество и эффективность вакцин массового применения.
/----------------------------------+------------------------------------\
| Наименование мероприятия | Ожидаемые результаты |
\----------------------------------+------------------------------------/
Создание эффективной системы оснащение необходимым холодильным
транспортировки и хранения вакцин оборудованием предприятий и
центральных складов
(республиканский, краевой, областной
уровень) для транспортировки и
хранения вакцин массового применения
в субъектах Российской Федерации
поэтапное оснащение необходимым
для хранения вакцин холодильным
|
Заголовок:
|
Постановление Правительства РФ от 30 октября 1998 г. N 1260 "О Федеральной целевой программе "Вакцинопрофилактика на 1999-2000 годы и на период до 2005 года" (утратило силу) |
|
Тип документа:
|
Постановление Программа |
|
Статус:
|
Утратившие силу |
|
Дата:
|
1998-10-30 |
|
Тип информации:
|
Документы |
|
Территория:
|
Российская Федерация |
|
Блок:
|
Землепользование. Недропользование. Природоохрана ГАРАНТ - Медицина |
|
Орган:
|
Правительство России и СССРПравительство России |
|
Позиционируется в разделах:
|
Основы государственно-правового устройства\Концепции, государственные программы\Федеральные программы\Иные программы |
|
|
::
все о недвижимости
ИПОТЕКА 
